Logros iniciales y retos pendientes de la terapia con células CAR-T en el Sistema Nacional de Salud español

Fermín Sánchez-Guijo, Silvia Jiménez

Este editorial analiza la experiencia inicial de la terapia CAR-T en el Sistema Nacional de Salud, resaltando su impacto revolucionario en el tratamiento de hemopatías malignas. Se destaca la implementación del “Plan de abordaje de las terapias avanzadas”, que ha permitido la aprobación y financiación de diversos fármacos CAR-T y la creación de una red de centros especializados.

Evidencias de la vida real para uso regulatorio: El ejemplo de DARWIN EU®

Berta Raventos, Daniel Prieto-Alhambra

DARWIN EU® es una red europea que integra datos del mundo real de más de 160 millones de pacientes de más de 30 colaboradores en 16 países para generar evidencia (RWE) que complemente los ensayos clínicos y apoye las decisiones regulatorias. Mediante la estandarización de datos al modelo OMOP, la red permite realizar estudios rápidos y reproducibles sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos. En sus primeros tres años, ha demostrado su capacidad para aportar información valiosa a la toma de decisiones en la UE, mejorando la precisión y relevancia de la evaluación regulatoria.

Eficacia y seguridad de un adalimumab biosimilar en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

Jaime E. Poquet-Jornet, Inés Ibáñez-Sala, Teresa Garrigues-Pelufo, Adrián Munilla-Das, Antonio Valdivia-Pérez, Francisco Javier Carrera-Hueso

Este estudio retrospectivo en 44 pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal mostró que no existen diferencias significativas en la eficacia ni en la seguridad entre quienes inician con adalimumab biosimilar MSB11022 (Idacio®) y aquellos tratados con el originario (Humira®) o que cambian a este biosimilar. Se mantuvieron estables los parámetros clínicos y bioquímicos, registrándose pocos efectos adversos, lo que respalda el uso del biosimilar en la práctica clínica.

Patrones de tratamiento y factores asociados a la adherencia en la hipertensión arterial pulmonar

Marta Albanell-Fernández, María Margalida Mestre, Belén López, Rubén González-García, Jaume Planas, Marta Serrano, Emma Wilhelmi, Thais Lizondo,  Dolors Soy, Maite Martín-Conde

Este estudio transversal en 63 pacientes con hipertensión pulmonar muestra que la adherencia varía según el método de evaluación: un 93,7% con PDC vs 61,9% con SMAQ. Se destaca el uso frecuente de combinaciones, especialmente con antagonistas de los receptores de endotelina y PDE-5i. A pesar de que el 55,6% reportó efectos adversos, el 95,2% de los pacientes percibió el tratamiento como eficaz para controlar su enfermedad.

Efectividad y seguridad de sirólimus liposomal para el tratamiento de los angiofibromas faciales en la esclerosis tuberosa

Clara Cortell-Fuster, María Amparo Martínez-Gómez, Ana Cristina Cercós-Lleti, Mónica Climente-Martí, Tania Díaz-Corpas, Almudena Mateu-Puchades, Ángeles Revert-Fernández

Se evaluó una nueva formulación liposomal de sirólimus al 0,4% para tratar los angiofibromas faciales en pacientes con esclerosis tuberosa. Tras 24 semanas, el 73% de los pacientes alcanzaron un éxito terapéutico significativo, evidenciado por mejoras en las escalas FASI e IGA, y la calidad de vida también se vio beneficiada en algunos casos. La formulación mostró un perfil de seguridad favorable, con efectos adversos leves (prurito y eritema) y sin absorción sistémica detectable.

Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los servicios de urgencias hospitalarios

María José Otero, Montserrat Alonso Díez, Helena Esteban Cartelle, Sonia Jiménez Hernández, Iria Miguéns Blanco, Marisol Samartín Ucha, Rosario Santolaya Perrín, Jesús Ruiz Ramos

El estudio analizó 72 servicios de urgencias en España, obteniendo una puntuación media del 51% en prácticas seguras. Se identificaron deficiencias en la formación del personal, incorporación de farmacéuticos, acceso a la información del paciente y educación, destacando mejores resultados en etiquetado y comunicación de prescripciones. Notablemente, la participación de farmacéuticos fue significativamente mayor en hospitales con más de 500 camas.

Adherencia al tratamiento con quimioterapia oral en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico: protocolo para un estudio de vida real realizado en farmacia hospitalaria

Irene Mangues-Bafalluy, Beatriz Bernárdez, José Manuel Martínez-Sesmero, Andres Navarro-Ruiz, Ana Rosa Rubio-Salvador, Maria Teresa Martín-Conde

Este estudio multicéntrico y prospectivo en 6 hospitales españoles evaluará la adherencia a la quimioterapia oral en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico. Se medirá la adherencia mediante el recuento de medicación, la proporción de días cubiertos y la escala Morisky Green Levine. Además, se recopilarán datos sociodemográficos, clínicos y de calidad de vida a través de cuestionarios validados. El objetivo es identificar factores que influyen en la adherencia para diseñar intervenciones farmacéuticas que mejoren el tratamiento y los resultados clínicos.

Registro nacional y análisis de intervenciones farmacéuticas en unidades de cuidados críticos: estudio FARMACRITIC

María Martín Cerezuela, Fernando Becerril Moreno, Miguel Ángel Amor García, Carla Bastida Fernández, Irene Aquerreta González, Sara Cobo Sacristán, Amaia Egüés Lugea, Marta Albanell Fernández,  Laura Doménech Moral, Aurora Fernández Polo, Tatiana Betancor García, Sara Ortiz Pérez, Esther Domingo Chiva

El estudio FARMACRITIC es un proyecto multicéntrico y prospectivo que establece una metodología homogénea para registrar y analizar las intervenciones farmacéuticas en unidades de cuidados críticos españolas durante 8 semanas, evaluando el tipo de intervención, el fármaco implicado, la aceptación de las recomendaciones y los errores de medicación, con el fin de identificar áreas de mejora en la atención farmacéutica del paciente crítico.