Las Condes

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RESUMEN
La farmacovigilancia se dedica a identificar reacciones
adversas a medicamentos (RAM) desconocidas y tiene
su origen en la tragedia de la talidomida. La Organiza-
ción Mundial de la Salud ha impulsado el desarrollo de
un programa internacional de vigilancia de los medica-
mentos, el cual coordina el Centro de Vigilancia de Uppsala
y del que en la actualidad forman parte 127 países. Chile
se adhirió en 1996 y cuenta actualmente con un sistema
nacional de farmacovigilancia liderado por el Instituto de
Salud Pública (ISP), sustentado en un marco normativo que
convoca a los profesionales de la salud, establecimientos
asistenciales y titulares de registros sanitarios (TRS).
El Centro Nacional de Farmacovigilancia ha desarro-
llado herramientas que permiten disponer de medios
eficaces y accesibles para enviar los reportes de sospe-
chas de reacciones adversas, conocer información emer-
gente en seguridad de los medicamentos y disponer de
medidas regulatorias dirigidas a apoyar el uso racional
de los medicamentos.
Palabras clave: Farmacovigilancia, reacciones adversas
a medicamentos, sistemas de reporte de reacciones
adversas a medicamentos.
FARMACOVIGILANCIA: DATOS
SOBRE EL ESTADO ACTUAL DE ESTA
DISCIPLINA EN CHILE
PHARMACOVIGILANCE: CURRENT STATUS OF THIS DISCIPLINE IN CHILE
Q.F. JUAN ROLDÁN PhD (1)
(1) Jefe del Subdepartamento de Farmacovigilancia del Instituto de Salud Pública de Chile. Santiago, Chile.
Email:
Artículo recibido: 22-06-2016
Artículo aprobado para publicación: 09-08-2016
SUMMARY
Pharmacovigilance is dedicated to identify unknown
adverse drug reactions (ADRs) and it has its origins in the
thalidomide tragedy. The World Health Organization
has promoted the development of a medicines
surveillance international program, coordinated by
the Uppsala Monitoring Centre and which is currently
conformed by 127 countries. Chile joined in 1996 and
currently has a national pharmacovigilance system
led by the Instituto de Salud Publica (ISP), based on
a regulatory framework that convokes health care
professionals, health care facilities and marketing
authorisation holders (MAH).
The National Pharmacovigilance Center has developed
instruments to provide effective and accessible methods
to send suspected adverse reactions reports, to meet
emerging information on drug safety, and to take
regulatory decisions to support the rational use of
medicines.
Key words: Pharmacovigilance, adverse drug reactions,
adverse drug reaction reporting systems.
[REV. MED. CLIN. CONDES - 2016; 27(5) 585-593]