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EDWARDS INTUITY Elite
VALVE SYSTEM
DESPLIEGUE RÁPIDO*
P LATAFORMA DE CONF I ANZA
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Edwards Lifesciences
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* Simplificación del implante por la reducción de las fases de sutura.
Para uso profesional. Véanse las instrucciones de uso para obtener toda la información de prescripción, incluidas las indicaciones,
contraindicaciones, advertencias, precauciones y efectos adversos.
Los productos Edwards puestos en el mercado europeo reúnen los requisitos esenciales a los que hace referencia el artículo 3 de la Directiva
93/42/EEC de Productos Sanitarios Ilevando el marcado CE de conformidad.
Todos los productos sanitarios de Edwards Lifesciences puestos en el mercado español cumplen con la legislación vigente. Producto(s) Sanitario(s) conforme al RD1591/2009.
Contraindicaciones: La válvula modelo 8300AB está contraindicada en pacientes con las siguientes patologías:
• Insuficiencia aórtica pura • Aneurismas de la raíz aórtica o aorta ascendente • Historial de endocarditis activa/miocarditis activa en los tres meses anteriores a la fecha
prevista para la intervención. No utilice la válvula si dicho uso puede perjudicar los intereses del paciente.
El uso del sistema de liberación 8300DB está contraindicado con válvulas que no sean el modelo 8300AB.
También está contraindicado para su uso en valvuloplastia.
Edwards, Edwards Lifesciences, el logotipo E estilizado, EDWARDS INTUITY y EDWARDS INTUITY Elite son marcas registradas de Edwards
Lifesciences Corporation.
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