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los datos de los estudios. Cualquier desacuerdo entre los
autores de la revisión se resolvió mediante discusión. Los
efectos adversos también se extrajeron del informe de estudio.
Los metanálisis se realizaron mediante un modelo de efectos
aleatorios con ponderación de las varianzas inversas.
Resultados principales
Se incluyó un ECA prospectivo multiinstitucional grande,
con 311 participantes; el riesgo de sesgo en este estudio
era incierto. Este estudio encontró que la radioterapia
posoperatoria temprana se asocia con un aumento del tiempo
hasta la progresión en comparación con la observación (y la
radioterapia tardía con la progresión de la enfermedad) en
pacientes con GBG, pero no mejora significativamente la
supervivencia general (SG). La mediana de la supervivencia
sin progresión (SSP) fue 5.3 años en el grupo de radioterapia
temprana y 3.4 años en el grupo de radioterapia tardía
(cociente de riesgos instantáneos [CRI] 0.59; intervalo de
confianza [IC] del 95%: 0.45 a 0.77; valor de p
<
0.0001;
311 participantes; un ensayo; pruebas de baja calidad). La
mediana de la SG en el grupo de radioterapia temprana
fue 7.4 años, mientras que el grupo de radioterapia tardía
tuvo una mediana de la supervivencia general de 7,2 años
(CRI 0.97; IC del 95%: 0.71 a 1.33; valor de p=0.872; 311
participantes; un ensayo; pruebas de baja calidad). La dosis
total de radioterapia administrada fue 54 Gy; se administraron
cinco fracciones de 1.8 Gy por semana durante seis semanas.
Los efectos adversos después de la radioterapia consistieron
en reacciones cutáneas, otitis media, cefalea leve, náuseas y
vómitos. Se le proporcionó tratamiento de rescate al 65% de
los participantes asignados al azar a radioterapia tardía. Los
pacientes de ambas cohortes que no presentaban progresión
del tumor no mostraron diferencias en el déficit cognitivo, el
déficit focal, el estado funcional y la cefalea después de un
año. Sin embargo, los participantes asignados al azar al grupo
de radioterapia temprana presentaron significativamente
menos crisis epilépticas que los participantes del grupo de
radioterapia posoperatoria tardía al año (25% versus 41%; valor
de p=0.0329, respectivamente).
Conclusiones de los autores
Dado el alto riesgo de sesgo en el estudio incluido, los
resultados de este análisis deben interpretarse con precaución.
La radioterapia temprana se asoció con los siguientes efectos
adversos: reacciones cutáneas, otitis media, cefalea leve,
náuseas y vómitos. Los pacientes con GBG que recibieron
radioterapia temprana tuvieron un aumento en el tiempo
hasta la progresión en comparación con los pacientes
que se observaron y recibieron radioterapia al momento
de la progresión. No hubo diferencias significativas en la
supervivencia general entre los pacientes que recibieron
radioterapia temprana versus tardía; sin embargo, este
resultado se puede deber a la efectividad del tratamiento de
rescate con radiación en el brazo control. Los pacientes que
recibieron radiación temprana tuvieron mejor control de
las crisis epilépticas al año que los pacientes que recibieron
radiación tardía. No hubo casos de transformación maligna
del GBG inducida por la radiación. Sin embargo, aún no está
claro si hay diferencias en la memoria, la función ejecutiva, la
función cognitiva o la calidad de vida entre los dos grupos, ya
que estas medidas no se evaluaron.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS
¿Hay alguna diferencia en la supervivencia
entre los pacientes con glioma de bajo grado que
recibieron radioterapia temprana en comparación con
radioterapia tardía al momento de la progresión?
El problema
Los gliomas de bajo grado son tumores cerebrales que afectan
predominantemente a los adultos jóvenes. Tienen tasas más
lentas de crecimiento y se asocian habitualmente con un
pronóstico favorable comparados con los gliomas de alto
grado. Uno de los síntomas de presentación más frecuentes
de los pacientes con GBG son las crisis epilépticas. Aunque
no hay una pauta definitiva para el tratamiento de los GBG,
la mayoría de los pacientes con GBG se trata con una combi-
nación de cirugía seguida de radioterapia. Sin embargo, no
está claro si se debe administrar la radioterapia en el período
posoperatorio temprano, o retardarla hasta que la enfermedad
progrese.
Objetivo de la revisión
Se intentó comparar si el momento de utilizar la radioterapia
debe ser temprano (en el período posoperatorio) o si se debe
retardar hasta que la enfermedad (tumor) reaparezca.
¿Cuáles son los principales hallazgos?
De las búsquedas bibliográficas en septiembre de 2014 se
incluyó un ensayo controlado aleatorio con 311 participantes
que examinó la radioterapia temprana o tardía administrada al
momento de la progresión de la enfermedad en pacientes con
GBG. Este estudio tuvo un diseño adecuado e informó datos
útiles sobre la supervivencia, pero no incluyó otra información
clínicamente importante como la supervivencia funcional
independiente (deterioro funcional o neurológico, o ambos)
ni la calidad de vida. Por lo tanto, pareció que la calidad del
ensayo fue incierta. Los pacientes que recibieron radioterapia
temprana (poco después de la cirugía) tuvieron un tiempo más
largo hasta el progreso de la enfermedad que los pacientes
que solamente recibieron radioterapia una vez que la
enfermedad había progresado. Sin embargo, los pacientes que
se observaron inicialmente tuvieron una supervivencia similar a
los pacientes que recibieron radioterapia temprana. La calidad
[REVISIÓN COCHRANE]