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RESUMEN

La farmacovigilancia se dedica a identificar reacciones

adversas a medicamentos (RAM) desconocidas y tiene

su origen en la tragedia de la talidomida. La Organiza-

ción Mundial de la Salud ha impulsado el desarrollo de

un programa internacional de vigilancia de los medica-

mentos, el cual coordina el Centro de Vigilancia de Uppsala

y del que en la actualidad forman parte 127 países. Chile

se adhirió en 1996 y cuenta actualmente con un sistema

nacional de farmacovigilancia liderado por el Instituto de

Salud Pública (ISP), sustentado en un marco normativo que

convoca a los profesionales de la salud, establecimientos

asistenciales y titulares de registros sanitarios (TRS).

El Centro Nacional de Farmacovigilancia ha desarro-

llado herramientas que permiten disponer de medios

eficaces y accesibles para enviar los reportes de sospe-

chas de reacciones adversas, conocer información emer-

gente en seguridad de los medicamentos y disponer de

medidas regulatorias dirigidas a apoyar el uso racional

de los medicamentos.

Palabras clave: Farmacovigilancia, reacciones adversas

a medicamentos, sistemas de reporte de reacciones

adversas a medicamentos.

FARMACOVIGILANCIA: DATOS

SOBRE EL ESTADO ACTUAL DE ESTA

DISCIPLINA EN CHILE

PHARMACOVIGILANCE: CURRENT STATUS OF THIS DISCIPLINE IN CHILE

Q.F. JUAN ROLDÁN PhD (1)

(1) Jefe del Subdepartamento de Farmacovigilancia del Instituto de Salud Pública de Chile. Santiago, Chile.

Email:

jroldan@ispch.cl

Artículo recibido: 22-06-2016

Artículo aprobado para publicación: 09-08-2016

SUMMARY

Pharmacovigilance is dedicated to identify unknown

adverse drug reactions (ADRs) and it has its origins in the

thalidomide tragedy. The World Health Organization

has promoted the development of a medicines

surveillance international program, coordinated by

the Uppsala Monitoring Centre and which is currently

conformed by 127 countries. Chile joined in 1996 and

currently has a national pharmacovigilance system

led by the Instituto de Salud Publica (ISP), based on

a regulatory framework that convokes health care

professionals, health care facilities and marketing

authorisation holders (MAH).

The National Pharmacovigilance Center has developed

instruments to provide effective and accessible methods

to send suspected adverse reactions reports, to meet

emerging information on drug safety, and to take

regulatory decisions to support the rational use of

medicines.

Key words: Pharmacovigilance, adverse drug reactions,

adverse drug reaction reporting systems.

[REV. MED. CLIN. CONDES - 2016; 27(5) 585-593]