77 / 224
791
con electrodo
Contour Advance
, al usar un protocolo
de cirugía blanda. Obholzer & Gibson (23) reportaron la
conservación de audición residual en 58 de 81 pacientes
con el dispositivo Nucleus CI24 (con banda derecha y guía
de electrodos
Contour
) luego del control correspondiente a
los 6 meses. El promedio de deterioro del umbral a 500Hz
era 15dB en aquellas personas con audición conservada.
Conservación auditiva reportada para tipos de
electrodos específicos
Cuando la conservación auditiva es un objetivo específico,
tal como en candidatos para EEA, la mayoría de los estudios
clínicos han utilizado guías de electrodos diseñados espe-
cíficamente para la conservación auditiva. Estas guías son
derechas, flexibles y relativamente delgadas y están dise-
ñadas para yacer en el borde externo del
scala tympani.
Una
cantidad significativa de estudios han cuantificado el grado
de conservación auditiva logrado con tipos de electrodos
específicos. Sin embargo, hacer comparaciones entre los
distintos estudios es difícil debido a los múltiples métodos
para reportar. Algunos estudios han reportado la proporción
de sujetos con umbrales de baja frecuencia postoperatorio
dentro de 10dB de los niveles pre-implante (frecuentemente
llamado “conservación auditiva total”), o dentro de 20 o 30dB
(“conservación auditiva parcial”). Otros estudios han infor-
mado que el umbral de baja frecuencia medio y mediana
cambian post implante. Además, se han reportado resultados
en una amplia gama de tiempos de seguimiento, impidiendo
aún más cualquier comparación. Finalmente, los resultados
de conservación auditiva con dispositivos específicos pueden
están influenciados por variaciones en la técnica quirúrgica
y/o características de los pacientes.
Las pruebas para los dispositivos
Cochlear Hybrid
vienen
principalmente de una serie de estudios clínicos multicén-
tricos. El dispositivo
Hybrid S8
más corto fue evaluado en
un ensayo clínico en Estado Unidos reportado por Gantz et
al. (12,24). 87 adultos fueron implantados con la guía de
electrodos de 10mm en el oído más débil, con umbrales
de bajo frecuencia (125–500Hz) preoperatorios de 60dB HL
o mejor. En la activación inicial, dos sujetos (1.3%) habían
perdido toda su audición, y en los sujetos restantes, el
promedio de los umbrales de baja frecuencia disminuyeron
en promedio 14.8dB. Durante los 12 meses subsiguientes,
14 sujetos más perdieron su audición funcional (umbrales
de baja frecuencia
>
90dB HL), pero hubo poco cambio en
los umbrales de los sujetos restantes. A los 12 meses post
activación, 80% de los sujetos retuvieron audición funcional
de baja frecuencia y pudieron utilizar EEA.
Lenarz et al. (16) informaron sobre un estudio multicén-
trico de
European Hybrid
L24, lo cual incluyó 66 adultos
con pérdida auditiva de alta frecuencia severa a profunda
y con umbrales
<
60dB HL en frecuencias menor a 500Hz.
En la activación inicial, 89% de los sujetos demostraron
conservación auditiva de baja frecuencia dentro de 30dB
de los niveles preoperatorios, y en un 61% de los sujetos,
los umbrales disminuyeron menos que en un 10dB. A los
12 meses, estas proporciones fueron 74% y 43% respecti-
vamente, indicando aún más pérdida auditiva en algunos
sujetos. El 88% de los sujetos mantuvieron un nivel de
audición suficiente para poder utilizar EEA a los 12 meses.
Los resultados del ensayo clínico multicéntrico en Estados
Unidos fueron reportados por Roland et al. (25) y se evaluó
50 adultos con características preoperatorias similares a
aquellos sujetos en el estudio europeo. El 66% de los sujetos
mantuvieron audición acústica funcional luego de 6 meses,
y la proporción de sujetos con cambios en los umbrales de
<
10dB y
<
30dB fueron 25% y 56% respectivamente.
El mayor grupo de receptores de la guía relativamente
nueva de electrodos
Cochlear Slim Straight (SS)
han sido
implantados por Skarzynski y sus colegas. Skarzynski et al.
(26) reportaron resultados de conservación auditiva en 35
adultos separados en tres grupos según umbrales preope-
ratorios a 500Hz. Los grupos A, B y C tuvieron umbrales
a 500Hz de
<
50dB HL, 50-80dB HL y
>
80dB HL respec-
tivamente. Para el grupo total, el aumento de umbral
promedio para frecuencias bajas fue 10dB y 15dB a un mes
y un año post operación respectivamente, y tres sujetos
(9%) perdieron completamente su audición residual. Al
año, 38% de los sujetos tenía umbrales a 500Hz dentro de
10dB de los niveles preoperatorios y el 79% tenía umbrales
dentro de 30dB. La Figura 4 muestra el promedio preope-
ratorio y los umbrales postoperatorios a los 12 meses para
los Grupos A y B (i.e. los sujetos que eran los típicos candi-
datos para EEA). En cada panel, el trazado superior indica
la diferencia entre los umbrales pre-y postoperatorios.
El mismo grupo informó posteriormente los resultados en
19 niños implantados con el
Nucleus CI422
(27). En este
estudio, la conservación auditiva fue expresada como un
porcentaje general (todas las frecuencias audiométricas
mezcladas) comparando umbrales pre-y postoperatorios y
tomando en cuenta los límites de output audiométricos (por
ejemplo, los umbrales pre-y post operatorios de 60 y 75dB
HL respectivamente, con un límite de output de 120dB
HL, indicaría un 75% de conservación auditiva). Los autores
sugirieron que una conservación de
>
75% puede ser consi-
derada “completa” en términos de implementación práctica
de EEA. El promedio de conservación auditiva registrada era
75% y 67% al año y dos años postoperatorio respectivamente
(comparado con 97% y 94% en los oídos sin implante). Todos
los sujetos mantuvieron audición suficiente para hacer uso
[Estimulación electro-acústica una opción cuando audífonos no son suficiente - Herbert Mauch Diph-Ing. y col.]