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J.M. Arribas
et al.
/ Cir Cardiov. 2016;
23(2)
:70–75
71
Introducción
La
estenosis
de
la
válvula
aórtica
afecta
al
3%
de
la
pobla-
ción mayor de 65 a˜nos
1
. Actualmente es
la
lesión valvular cardiaca
más
frecuente,
ya
que
representa
el
43%
de
las
enfermedades
valvulares
2
.
En
pacientes
sintomáticos
sin
tratamiento
quirúrgico
la
supervivencia es de 2-3 a˜nos
3
.
El
recambio
valvular
aórtico
es
el
único
tratamiento
efectivo,
pues
mejora
la
supervivencia
y
la
clínica
de
los
pacientes
con
estenosis
aórtica
severa
3,4
.
El
recambio
valvular
aórtico
vía
ester-
notomía media
y
con
la máquina
corazón-pulmón
es
la
segunda
intervención quirúrgica cardiaca más
frecuente
tras
la
revasculari-
zación miocárdica
y presenta una mortalidad del 4%
en diferentes
series
5-8
.
En
los últimos
a˜nos, para
aquellos pacientes
inoperables
o
con
muy
alto
riesgo
para
la
cirugía
de
recambio
valvular
aórtico
se
han
desarrollado
las
técnicas
de
recambio
valvular
aórtico
con
catéter
(TAVI)
9,10
,
vía
femoral,
ápex
de
ventrículo
izquierdo,
vía
transaórtica,
subclavia,
axilar
o
carotídea.
Esta
nueva
técnica
per-
mite
ofrecer
una
opción
de
tratamiento
a
pacientes
con
estenosis
aórtica
severa
sintomática,
con
edad
avanzada,
pobre
ventrículo
izquierdo,
comorbilidad
asociada
importante o por presentar muy
alto
riesgo por
características anatómicas especiales.
Recientemente,
el desarrollo de nuevas
válvulas biológicas
con
facilidad
de
implante
y
despliegue
nos
puede
permitir
ofrecer
la
cirugía
convencional
a
pacientes
de mayor
riesgo
preoperatorio
y
más
complejos
con mayor
seguridad,
e
incluso
facilitar
el
uso
de
técnicas quirúrgicas menos
invasivas.
Presentamos
nuestra
experiencia
con
la
prótesis
Edwards
Intuity
(Edwards Lifesciences LLC,
Irvine, California) en el contexto
del
estudio
prospectivo multicéntrico
Foundation
que
evalúa
la
seguridad,
la
reproducibilidad y eficacia de dicha prótesis.
Material y métodos
Entre octubre de 2012 y
febrero de 2014 se trataron 26 pacientes
consecutivos
con
estenosis
aórtica
severa
sintomática
en
nuestro
centro, y
la mayoría de ellos (21/26)
fueron tratados en el marco del
estudio no aleatorizado de un único brazo, prospectivo y multicén-
trico Foundation.
Los
criterios de
inclusión en este estudio
fueron:
presencia
de
estenosis
aórtica
severa
o
doble
lesión
aórtica
con
predominio
de
la
estenosis
aórtica,
y
edad mayor
de
18 a˜nos.
Los
criterios
de
exclusión
del
estudio
fueron: presencia
de
insuficien-
cia
aórtica
aislada,
presencia
de
endocarditis
aórtica
o
dilatación
de
la
aorta
ascendente
o
de
la
raíz
aórtica.
El
promotor
(Edwards
Lifesciences
LLC,
Irvine,
California)
sufragó
el
estudio
y
dirigió
la
recogida
de
ciertos
datos.
El
comité
ético
de
investigación
clínica
de
nuestro
centro
aprobó
el
protocolo
y
los
pacientes
dieron
su
consentimiento
informado por escrito.
A
los pacientes que aceptaron participar
se
les
implantó
la pró-
tesis
Edwards
Intuity
valve
(modelo
8300A),
que
es
una
prótesis
biológica
de
3
velos
de
pericardio
bovino
con
un
sistema
de
des-
pliegue
con
balón
y
un marco
expandible
infraanular
de
fijación
(
fig. 1
).
El
abordaje
del
tórax
se
realizó
bien mediante
esternotomía
media
completa o bien por hemiesternotomía
superior por
cuarto
o quinto espacio
intercostal derecho.
Después de una aortotomía convencional, se procede a
la
resec-
ción de
los velos de
la válvula aórtica enferma y a
la decalcificación
del anillo aórtico. A continuación 3 puntos equidistantes se colocan
en
el nadir de
cada
seno
aórtico y
se pasan por
los
sitios
indicados
en el anillo de sutura de
la prótesis a estudiar. Usando estas suturas
como
guía,
la
válvula
y
el
sistema
de
despliegue
se
bajan
hasta
el
anillo
aórtico
y
se
aseguran
en
su
posición
bajo
control
visual
directo. El catéter balón se
infla para desplegar el marco expandible
Plegada
Desplegada
Figura
1.
Prótesis
Edwards
Intuity
valve
(modelo
8300A),
plegado
y
con
el marco
inferior desplegado.
de
forma
controlada. Dependiendo
del
tama˜no
de
la
prótesis,
las
presiones
de
inflado
oscilan
entre
3
y
5 atmósferas.
Una
vez
desplegada
la
prótesis
se
fija
en
posición
supraanular, mientras
que
el marco
expandible
se
coloca por debajo del
anillo
aórtico
en
el
tracto de
salida del
ventrículo
izquierdo
(
fig.
2
).
Entonces
tanto
el
sistema
de
despliegue
como
el
soporte
de
la
válvula
se
retiran
juntos
y
las
3
suturas
guía
se
anudan.
La
aortotomía
se
cierra
y
se
procede a
terminar
la
intervención de
la manera habitual.
Se
recogieron
la mortalidad hospitalaria
(< 30 días),
la mortali-
dad
tardía
(> 30 días),
la mortalidad
relacionada con
la prótesis,
los
episodios
tromboembólicos,
los episodios de
sangrado y hemorrá-
gicos,
las
fugas periprotésicas y
la endocarditis protésica. También
se
recogieron
las
variables
demográficas
de
cada
paciente,
el
tra-
tamiento
previo,
la
situación
funcional
preoperatoria,
la
analítica
basal, el electrocardiograma preoperatorio,
las áreas valvulares,
los
gradientes
transaórticos medios
y
los máximos preoperatorios
en
el ecocardiograma. Se
recogieron variables operatorias como
la vía
de acceso, el
tiempo de
isquemia miocárdica y de circulación extra-
corpórea,
la
necesidad
de
transfusión
y
su
cantidad,
la
necesidad
de
reintervención por
sangrado, por problemas de
esternón
o por
infección,
los
días
de
estancia
en
la UCI
y
en
el
hospital,
así
como
los
reingresos posteriores al alta y
su
causa.
Se
realizó
seguimiento
clínico
al
alta hospitalaria,
a
los 3meses
y al a˜no de
la
intervención,
incluyendo examen
físico, valoración de
complicaciones, ecocardiografía
transtorácica,
análisis de
sangre y
electrocardiograma.
Las
variables
continuas
con
distribución
normal
se
expresan
como media y desviación estándar. Las variables continuas
sin dis-
tribución
normal
se
expresan
como mediana
y
rango
intercuartil.
Las variables
categóricas
se expresan
como número y porcentaje.
Figura 2.
Inflado
controlado del
catéter balón para desplegar
el marco
expandible
de
la prótesis Edwards
Intuity valve.