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Dentro del diseño de un laboratorio de biología molecular
hay que considerar las instalaciones, el equipamiento y el
personal. En relación a las instalaciones es fundamental
contar con el espacio físico adecuado, que idealmente debe
planificarse con antelación (2). Cuando no existe el espacio
ideal, se debe adaptar el laboratorio, separando las áreas
como para evitar contaminación con amplicones (Figura 8).
En relación al equipamiento y reactivo deben elegirse aque-
llos aprobados para uso en diagnóstico
in vitro
(IVD), ya sea
por la FDA
(Food and Drug Administration)
o por la CE (auto-
rización europea). En relación al personal para trabajar en
un laboratorio de biología molecular debemos seleccionarlo
de acuerdo a sus cualidades profesionales (competencias en
el área y en gestión de calidad) y personales (capacidad de
concentración y de trabajo en equipo). Este último punto es
extremadamente importante para evitar contaminación con
productos de PCR, que es el principal problema de este tipo
de laboratorio.
Para argumentar la necesidad de implementar un laboratorio
de biología molecular hay que tomar en cuenta la complejidad
del centro clínico, necesidad de los médicos, sensibilidad de
las técnicas, costo beneficio y contingencia. En relación a esto
último, en nuestra experiencia, el brote de Influenza H1N1 de
2009, nos permitió implementar la Reacción de Polimerasa en
Cadena (PCR) en tiempo real.
Los elementos clave de un laboratorio de biología molecular es
la separación de las áreas y un flujo de trabajo unidireccional
(Figura 8).
Finalmente, el laboratorio de biología molecular debe ser
incorporado al sistema de gestión de calidad al igual que otras
áreas de laboratorio, lo cual incluye manejo de la documen-
tación, realización de control de calidad, hacer la verificación
o validación de método molecular, auditorías, manejo de no
conformidades y otras (9).
Figura 8. Separación de las áreas y flujo de trabajo unidireccional en el laboratorio de Biología
Molecular
Figura 7. Sembrador automático PREVI™ Isola, bioMérieux
A) Sistema para cargar las placas, B) Resultado de la siembra.
A
B
Extracción de la muestra
Preparación de mezclas
Amplificación de muestras
[REV. MED. CLIN. CONDES - 2015; 26(6) 794-801]