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E. Martín Gutiérrez
et al.
/ Cir Cardiov. 2016;
23(1)
:31–37
Tabla 3
Resumen de dise˜nos y
resultados de estudios prospectivos aleatorizados
controlados
Dise˜no
Grupos
Objetivos
Resultados
No
favorables
Kulik et al.
Unicéntrico
Con y
sin CEC
Injertos: AMI +
≥
2 VS
56 pac. AAS 162
mg + clopidogrel 75mg
vs.
57 pac. AAS 162
mg + placebo
A un a˜no postoperatorio:
Estudio de
la hiperplasia
intimal y
desarrollo de estenosis de novo en
los
injertos por:
Área
luminal media por
IVUS
Injertografía
ECVM
Hemorragia mayor y menor
Reducción no
significativa del área
luminal media de
los
injertos de VS un 7,6% menos en
los pacientes
con
DTA
Ausencia de diferencias en
la permeabilidad de
los
injertos al a˜no postoperatorio: AMI: 95,2% vs. 95,5%;
VS: 94,3% vs. 93,2%
Ausencia de diferencias
significativas en ECVM
globales
(DTA: 8,.8% vs. AAS: 7,1%).
Ausencia de diferencias
significativas en episodios de
sangrado
(DTA: 1 menor y 3 mayores vs. AAS: 3
menores)
Incremento estadísticamente
significativo del débito
por drenajes en
la DTA,
sin presentar diferencias en
la
tasa de
revisión por
sangrado
Sun et al.
Unicéntrico
Con CEC
Injertos: AMI, VS, AR
con
≥
1 anastomosis
proximal en aorta
49 pac.
carga de AAS
325 mg + clopidogrel
300mg y AAS 81
mg + clopidogrel 75mg
vs.
50 pac.
carga de AAS
325mg y AAS 81mg
(+
placebo)
A un mes postoperatorio:
Permeabilidad e
injertos por
angio-TC-MD
ECVM
Episodios de hemorragia,
reoperación por
sangrado
Ausencia de diferencias en
la
tasa de
injertos ocluidos
considerados: globalmente: DTA: 5% vs. AAS: 7,1%;
pacientes
con
≥
1
injerto ocluido: DTA: 17,5% vs. 23,1%
Ausencia de diferencias
significativas en
los débitos
por drenajes y
reoperación por
sangrado
(DTA 0
casos,
AAS 1
caso)
Gasparovic et al.
Unicéntrico
Con CEC
No
respondedores a
AAS detectados en 4.
◦
día postoperatorio
114 pac. AAS 300
mg + clopidogrel 75mg
vs.
110 pac. AAS 300
mg + placebo
A 6 meses postoperatorio:
ECVM.
Episodios de
sangrado
Ausencia de diferencias
significativas en
los objetivos
de
seguimiento planteados: ECVM globales: DTA: 6%
vs. AAS 10%;
sangrado: DTA: 25% vs. AAS 19%
Diferencia estadísticamente
significativa en el análisis
de
subgrupos de
los pacientes con edad < 65 a˜nos y con
IMC > 30 kg/m
2
A
favor
Gao et al.
Unicéntrico
Con y
sin CEC
Injertos: AMI, VS
124 pac. 100 mg + 75mg
clopidogrel
vs.
125 pac. 100mg AAS
Permeabilidad de
injertos de vena
safena a 3 meses postoperatorios
por angio-TC-MD
ECVM en el
seguimiento
Diferencias
significativas en
la permeabilidad de
los
injertos de vena
safena a 3 meses postoperatorios:
91,6%% vs. 85,7%
DTA
factor protector
independiente en análisis
multivariante de oclusión de
injertos de vena
safena
No diferencias de ECVM en el
seguimiento entre
los 2
grupos
Une et al.
Unicéntrico
Con y
sin CEC
Injertos: AMI +
≥
2 VS
56 pac. AAS 162
mg + clopidogrel 75mg
vs.
57 pac. AAS 162
mg + placebo
A un a˜no postoperatorio:
Grados de estenosis
(progresión de
lesiones previas y aparición de
novo) del
lecho
coronario nativo
por
IVUS y
coronariografía
Progresión de nuevas
lesiones y del grado de estenosis
de estenosis preexistentes en el
lecho
coronario nativo
de
los pacientes globalmente
considerados y en el
subgrupo de diabéticos, no así en el de no diabéticos
Mannacio et al.
Unicéntrico
Sin CEC
Injertos: AMI, AMD, AR,
VS
150 pac. AAS 100
mg + clopidogrel 75mg
vs.
150 pac. AAS 100
mg + placebo
A un a˜no postoperatorio:
Permeabilidad de
injertos por
angio-TC-MD
ECVM
Episodios de
sangrado
Oclusión de
injertos
coronarios
significativamente
menor en el grupo de DTA
(15,2% vs. 27%) a
costa
fundamentalmente de
los
injertos de VS
Ausencia de diferencias
significativas de episodios de
sangrado mayor y/o menor así
como de ECVM
(DTA:
4,7% vs. AAS: 9,3%)
Mujanovic et al.
Unicéntrico
Sin CEC
Injertos: AMI +
≥
1 VS
10 pac. AAS 100
mg + carga
clopidogrel
150 mg + clopidogrel
75mg 3 meses
vs.
10 pac. AAS 100mg
(+
placebo)
A 3 meses postoperatorios:
Permeabilidad de
injertos por
injertografía
Resultados y
complicaciones de
postoperatorio
inmediato
Episodios de
sangrado
Ausencia de diferencias
significativas en
términos de
tiempo de ventilación mecánica,
sangrado
postoperatorio, débito postoperatorio,
requerimientos
de
transfusión de CH o
reoperación por
sangrado ni
estancias en UCI y postoperatoria global
Tasa de
injertos ocluidos diferente entre
los 2 grupos
(DTA: 2
injertos vs. AAS: 8
injertos, p < 0,05)
AR: arteria radial; AAS: ácido acetilsalicílico; AMI: arteriamamaria
interna; CEC: circulación extracorpórea; DTA: doble terapia antiagregante; ECVM: eventos cardiovasculares
mayores; VS: vena
safena.
como arteriales. En el estudio de Sun et al
. 14 (estudio PAPA-CABG)
es
llamativa
la
limitada
permeabilidad
de
los
injertos
de
arteria
radial
tanto en el grupo de AAS
(43,8%) como de DTA
(10%) a un a˜no
(p < 0,05), siendo reconocido en el análisis como una posible
limita-
ción de
la técnica de extracción ymanejo
intraoperatorio del
injerto
en
la
discusión
del
trabajo.
Adicionalmente,
el
estudio
de
Kulik
et al
. 10 (estudio CASCADE)
realiza un análisis con
IVUS de
los
injer-
tos para
comprobar
la
limitación de
la progresión de
la hiperplasia
intimal
a
un
a˜no
postoperatorio
como
efecto
pleiotrópico
del
tra-
tamiento
con
clopidogrel,
obteniéndose
limitada diferencia
(7,6%;
p > 0,05) en el área
luminal media entre
los 2 grupos de tratamiento.
En
los 4 trabajos se
incluye análisis de eventos adversos de
la terapia
antiagregante en el postoperatorio
inmediato y en el
seguimiento.
Ninguno de los trabajos demostró un incremento significativo de las
estancias postoperatorias en UCI y global,
requerimientos
transfu-
sionales, necesidad de revisión quirúrgica por sangrado o episodios
hemorrágicos
en
el
seguimiento.
Solo
el
trabajo
de
Kulik
et
al
. 10demostró un
incremento
en
la mediana del débito postoperatorio
sin
otra
repercusión
clínica. Análogamente,
tampoco
se
demostró
globalmente diferencia alguna en
la
incidencia de ECVMen el segui-
miento en
los estudios analizados. No obstante, Gasparovic et al
. 15reportan
diferencias
significativas
en
la
incidencia
de
ECVM
en
el